長生狂犬疫苗造假始末
2018年7月15日(農(nóng)歷2018年6月3日),長生狂犬疫苗造假始末。接種狂犬病疫苗是預(yù)防狂犬病的最有效方式。通??袢∫呙缫环轂?支,須在被咬傷的第1、3、7、14、30天分別接種,如接種疫苗無效,后果不堪設(shè)想。目前,我國狂犬病發(fā)病率排全球第二,且呈逐年上升趨勢。據(jù)世界衛(wèi)生組織2010年更新的關(guān)于狂犬病疫苗的文件顯示,全球每年約有5.5萬人死于狂犬病。事件發(fā)展2018年7月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司(下稱長春長生)開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。7月16日,國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。7月19日晚,長生生物在深交所發(fā)布公告稱,7月18日,長生生物科技股份有限公司全資子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》(下稱《處罰決定書》),并被吉林食藥監(jiān)管局合計(jì)罰款344萬余元?!短幜P決定書》稱,在國家藥品專項(xiàng)抽檢中,長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果【效價(jià)測定】項(xiàng)不符合規(guī)定。7月22日晚,國務(wù)院總理李克強(qiáng)就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代?!笆拧北取笆А焙蠊鼑?yán)重2018年7月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司(下稱長春長生)開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。通告一出,聞?wù)邿o不感到心驚膽寒!更可怕的是,這家企業(yè)的狂犬疫苗的銷量占據(jù)全國銷量的第二位!僅2017年,該企業(yè)生產(chǎn)的狂犬疫苗就達(dá)到355萬人份!也就是說,僅2017年就可能有355萬人注射了這種狂犬疫苗!這家企業(yè)近幾年又到底生產(chǎn)了多少這種人用疫苗!誰敢保證他們生產(chǎn)的其它狂犬疫苗沒有問題!狂犬病一旦發(fā)作,那可幾乎是無藥可醫(yī)的!注射了該企業(yè)的造假狂犬疫苗,那將意味著什么!意味著死亡!而且,一旦在可能感染狂犬病毒之后一段時(shí)間內(nèi),沒有注射有效疫苗,重新注射疫苗也將失去作用!還有什么事情比這種企業(yè)的行為更可怕!為什么蘇丹紅、地溝油、毒奶粉、毒大米等等類似事件不斷挑戰(zhàn)人們的三觀?其中一個(gè)原因還在于:這種犯罪的代價(jià)太低!絕大部分不過是罰款了事!與其獲得的巨大利益相比,一點(diǎn)罰款如九牛一毛!也有質(zhì)疑國產(chǎn)疫苗劣于國外進(jìn)口疫苗的“苗頭”卻愈來愈高,大有人認(rèn)為國產(chǎn)疫苗質(zhì)量不可靠、“迷信”進(jìn)口疫苗。國外問題疫苗國外問題疫苗真的就一點(diǎn)問題都沒有嗎?2017年底,巴斯德公司的進(jìn)口五聯(lián)疫苗有8批不合格未準(zhǔn)上市。巴斯德公司犯的錯(cuò)誤和這次長春長生類似,更改了輔料的供應(yīng)商而沒有報(bào)備,并實(shí)際導(dǎo)致了疫苗效價(jià)不合格報(bào)廢。目前國內(nèi)五聯(lián)疫苗嚴(yán)重?cái)鄼n,就是此次事件引起的。后果持續(xù)到現(xiàn)在。2013年,日本政府宣布對小學(xué)6年級到高中一年級的261萬女孩,實(shí)施免費(fèi)接種子宮頸癌疫苗,但兩個(gè)月之內(nèi)嚴(yán)重副作用的報(bào)告激增。厚生勞動省又不得不暫停推廣子宮頸癌疫苗的接種。然而,疫苗的接種已造成許多少女殘疾,2013年,受害者家屬成立“全國子宮頸癌疫苗被害者聯(lián)絡(luò)會”,開始積極抗?fàn)帯?996年,日本生產(chǎn)的乙肝疫苗中使用了艾滋病和肝炎患者的血清作為原料,導(dǎo)致部分接種者致病。事發(fā)后,日本厚生省及生產(chǎn)廠家并沒有告知公眾,而是聯(lián)合起來力圖掩蓋真相,導(dǎo)致更多接種者成為無辜的犧牲品。1955年,美國脊灰疫苗事故,當(dāng)時(shí)加州伯克利的卡特實(shí)驗(yàn)室(CutterLaboratories)制作脊灰疫苗的時(shí)候,因在用福爾馬林滅活相應(yīng)病毒時(shí)不夠徹底,沒有殺死所有的病毒。結(jié)果,在12萬名接種該疫苗的兒童中,有4萬名兒童染病,其中56人患上了麻痹型脊髓灰質(zhì)炎,使得這種嚴(yán)重危害兒童健康的急性傳染病在幼兒中有了再次傳播的機(jī)會,最終113人終生癱瘓,5人死亡。發(fā)達(dá)國家尚且如此,諸多不具備醫(yī)藥研發(fā)的發(fā)展中國家發(fā)生的疫苗安全事故率可見一斑。因此盲目迷信“國外進(jìn)口疫苗絕對安全”的觀點(diǎn)是絕對不可取的,抱有理性的態(tài)度去辨別才是科學(xué)的。這次國內(nèi)爆出的疫苗事故是不爭的事實(shí),但是因此一棍子打死國產(chǎn)疫苗的存在性會遂了那些“反疫苗接種主義”的意了!近年來,西方的“反疫苗接種主義”在東方,被改造成了一種駭然聽聞的陰謀論,加大了民眾對疫苗的恐慌情緒。再加上某些冠名“學(xué)者”之稱的有心人士造勢,“疫苗恐慌”在今天,仍是一個(gè)嚴(yán)重的世界性難題。嚴(yán)懲與道德李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代。李克強(qiáng)在批示中要求,國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組,對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查,盡快查清事實(shí)真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅(jiān)決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅(jiān)決重拳打擊,對不法分子堅(jiān)決依法嚴(yán)懲,對監(jiān)管失職瀆職行為堅(jiān)決嚴(yán)厲問責(zé)。盡早還人民群眾一個(gè)安全、放心、可信任的生活環(huán)境??梢娬呀?jīng)高度關(guān)注這件事情帶來的不良影響。就目前而言,關(guān)于整件事情的發(fā)展?fàn)顟B(tài),不難發(fā)現(xiàn)輿論的訴求集中在幾個(gè)點(diǎn)上:其一、關(guān)于涉事企業(yè)的懲處問題是否合理。質(zhì)疑罰金300萬元并不能起到威懾作用的聲音比比皆是。其二、就是已經(jīng)生成的疫苗是否也存在安全隱患?關(guān)于后續(xù)的檢測結(jié)果是大家關(guān)注的重點(diǎn)。其三、對于整個(gè)國產(chǎn)疫苗的安全性問題,我們需要以劑“強(qiáng)心劑”,需要監(jiān)管部門的監(jiān)管到位??偠灾?,網(wǎng)上過激言論比比皆是,還需理性對待和科學(xué)處理,才能避免有心人士趁機(jī)亂帶節(jié)奏。長春長生公司被處罰沒款91億元2018年10月16日,國家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局分別對長春長生公司作出多項(xiàng)行政處罰。國家藥監(jiān)局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗(國藥準(zhǔn)字S20120016)藥品批準(zhǔn)證明文件;撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證,并處罰款1203萬元。吉林省食藥監(jiān)局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》;沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒款共計(jì)91億元;對涉案的高俊芳等14名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。